ISO 9001 Lead Auditor training is a specialized program designed to equip professionals with the skills and expertise required to lead and conduct audits within various industries. This training focuses on providing participants with a thorough understanding of the ISO 9001 standard, auditing principles, and practical techniques necessary for effective audit execution.

ISO 27001 Standard is a globally recognized standard for Information Security and Management System (ISMS). This standard specifies requirements to protect confidential data of any organization regardless of its size.

CE Certification indicates that a product complies with European Union (EU) safety, health, and environmental protection standards. The "CE" marking is required for many products sold within the European Economic Area (EEA). It ensures that the manufacturer has assessed the product and it meets EU regulations. CE marking allows the free movement of products within the EEA and is often seen as a mark of quality and safety.

ISO 13485 là bộ tiêu chuẩn quốc tế dành cho các nhà sản xuất và chứng nhận thiết bị y tế nhằm đảm bảo chất lượng của dịch vụ. Thuật ngữ ‘Thiết bị Y tế ISO 13485’ chỉ ra rằng các thiết bị y tế đáp ứng tất cả các yêu cầu của ISO 13485. Phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn này, ISO 13485: 2016, thiết lập các yêu cầu đối với Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) để chứng minh khả năng của tổ chức trong việc tạo ra các thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu quy định và các mục tiêu an toàn cho bệnh nhân nếu có.

In the bustling metropolis of Hong Kong, where innovation thrives and standards are set high, ensuring the quality and safety of medical devices is paramount. Integrated Assessment Services (IAS), a leading training body, is proud to offer ISO 13485 Internal Auditor Training, empowering individuals to become champions of excellence in medical device quality management.

ISO 13485 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng thiết bị và dụng cụ y tế. Tiêu chuẩn bắt buộc một tổ chức áp dụng trong một hoặc nhiều giai đoạn của vòng đời của thiết bị y tế để đáp ứng các Tuân thủ Quy định về Thiết bị Y tế. ISO 13485 quy định rằng các thiết bị y tế phải không có chất ô nhiễm, được khử trùng và được giữ sạch sẽ trong toàn bộ vòng đời của chúng. ISO 13485: 2016 là phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn này, được cập nhật thường xuyên để đảm bảo chất lượng được cải tiến liên tục.

Tại Việt Nam, IAS tổ chức đào tạo đánh giá viên chính theo tiêu chuẩn ISO 27001 với các chuyên gia giàu kinh nghiệm là đánh giá viên thời gian thực để giúp các đại biểu nâng cao kiến ​​thức và khả năng hiện có của họ nhằm thực hiện đánh giá toàn diện Hệ thống quản lý an toàn thông tin (ISMS).

CE stands for “Conformitè Europëenne,” which translates to “European Conformity.” For a product to be accepted into the European business market, it must have this mark. CE Marking Certification guarantees that the product and its packaging meet European safety and quality requirements.

Để các tổ chức đạt được chứng chỉ ISO 9001 một cách dễ dàng, ban lãnh đạo cao nhất và nhân viên hiểu được tầm quan trọng của QMS là điều cần thiết. ISO 9001 đưa ra các yêu cầu cụ thể để đáp ứng mong đợi của khách hàng. Nói cách khác, tiêu chuẩn này là chìa khóa để tạo ấn tượng với nhiều khách hàng hơn. Chứng nhận ISO 9001 tập trung vào việc kiểm soát cả sản phẩm và dịch vụ để dẫn dắt một doanh nghiệp thành công.